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重慶市巴南區(qū)-抗體產業(yè)化基地項目二期可行性研究報告
思瀚產業(yè)研究院智翔金泰 2023-11-09

1、項目建設內容

抗體產業(yè)化基地項目二期已經在重慶市巴南區(qū)發(fā)展和改革委員會完成項目備案，備案名稱為“智翔金泰抗體產業(yè)化基地項目（二期）”，本項目建設內容為在重慶國際生物城建設大規(guī)?？贵w藥物生產基地，項目建成后將大幅提升公司產能，從而將公司的藥物研發(fā)成果轉化為可大規(guī)模供應市場的抗體藥物。

2、項目投資概算

本項目預計總投資 150,000.00 萬元，其中固定資產投資 133,522.06 萬元，鋪底流動資金 16,477.94 萬元。本項目將新建辦公樓、質檢研發(fā)樓、車間一、車間二、高架庫、連廊、門衛(wèi)、地下車庫以及相應配套的室外管網、道路廣場等工程，建設 8 個 5,000L 不銹鋼反應器、4 條灌裝線及配套設施。

3、投資數(shù)額的測算依據(jù)

（1）建筑工程

本項目將新建辦公樓、質檢研發(fā)樓、車間一、車間二、高架庫、連廊、門衛(wèi)、地下車庫以及相應配套的室外管網、道路廣場等工程，投資額 20,612.03 萬元。

（2）設備及工器具

根據(jù)實際經營所需，項目將購置抗體藥物原液生產及配套的質量檢驗等設備設施，建設 8×5,000L 不銹鋼反應器和 4 條灌裝線，預計投資額 70,817.05 萬元。

（3）設備安裝

本項目設備安裝費預計為 18,138.59 萬元。

（4）其他費用

其他費用主要包括與項目建設有關的費用，如項目論證、設計、監(jiān)理、招標、工程保險、管理以及各種規(guī)費等。

（5）基本預備費

基本預備費用于在批準的初步設計范圍內，因技術設計、施工圖設計及施工過程中不可預見的因素所增加的工程費用，設計變更、局部地基處理等增加的費用，一般自然災害造成的損失和預防措施費用，鑒定工程質量對隱蔽工程進行必要的挖掘和修復費用等。

（6）鋪底流動資金

項目鋪底流動資金為 16,477.94 萬元，按照項目運營所需的流動資金進行估算。

4、項目建設的必要性

（1）提升產業(yè)化能力，滿足在研藥物上市需求

公司現(xiàn)已建成抗體藥物產能合計為 4,400L，主要用于中試生產、臨床樣品制備及生產轉化等，并可滿足部分上市產品的商業(yè)化生產。隨著在研產品的持續(xù)推進，公司將面臨較大的臨床樣品制備及商業(yè)化生產的壓力。本項目將在一期現(xiàn)有產線的基礎上新增 20,000L 產能的抗體原液生產線，旨在突破現(xiàn)有廠區(qū)產能限制，進一步提升公司抗體產業(yè)化能力，以滿足公司新產品研發(fā)及未來產品上市的生產需求。

（2）搶占市場先發(fā)優(yōu)勢，提升企業(yè)核心競爭力

抗體藥物生產線建設具有資本投入高、技術壁壘高及耗時長的特點，需要企業(yè)根據(jù)在研產品的進度統(tǒng)籌新生產基地配套建設，以滿足公司產品日益增長的產業(yè)化需求并搶占市場發(fā)展先機。

5、項目選址情況

本項目實施地點位于重慶市巴南區(qū)麻柳大道 699 號。公司已經獲得該塊土地的土地使用權。

6、項目實施進度安排

本項目的實施進度包括：可行性研究報告編制、審查、批準；方案施工圖設計，設備選型；項目施工（土建部分）；系統(tǒng)安裝（凈化裝修、機電安裝）；系統(tǒng)調試和驗證；試生產，現(xiàn)場核查以及申請生產許可證；正式投產。

本項目計劃分為兩個階段建設，第一階段建設 30,000L 抗體原液產能及制劑灌裝線 2 條，計劃于 2023 年一季度開工，于 2025 年完工；第二階段建設 10,000L 抗體原液產能及制劑灌裝線 2 條，計劃于 2025 年開工，于 2028 年完工。

7、項目環(huán)保情況

本項目已取得渝（巴）環(huán)準[2022]024 號環(huán)評批復。

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