亚洲国产午夜真人一级片中文字幕精品黄,精品久久久噜噜噜久久久,国产区综合精品国产www,www.国产精品.com,国产美女的第一次好痛在线看,最新国产乱人伦偷精品免费网站,日本欧美一区二区三区不卡视频,精品久久久无码人妻字幂,国产午夜精品理论片,国产午夜精品久久久久免费视

首 頁
研究報告

醫(yī)療健康信息技術(shù)裝備制造汽車及零部件文體教育現(xiàn)代服務(wù)業(yè)金融保險旅游酒店綠色環(huán)保能源電力化工新材料房地產(chǎn)建筑建材交通運輸社消零售輕工業(yè)家電數(shù)碼產(chǎn)品現(xiàn)代農(nóng)業(yè)投資環(huán)境

產(chǎn)業(yè)規(guī)劃

產(chǎn)業(yè)規(guī)劃專題產(chǎn)業(yè)規(guī)劃案例

可研報告

可研報告專題可研報告案例

商業(yè)計劃書

商業(yè)計劃書專題商業(yè)計劃書案例

園區(qū)規(guī)劃

園區(qū)規(guī)劃專題園區(qū)規(guī)劃案例

大健康

大健康專題大健康案例

行業(yè)新聞

產(chǎn)業(yè)新聞產(chǎn)業(yè)資訊產(chǎn)業(yè)投資產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)科技產(chǎn)業(yè)政策

關(guān)于我們

公司簡介發(fā)展歷程品質(zhì)保證公司新聞

當前位置:思瀚首頁 >> 可研報告 >>  可研報告案例 >>  醫(yī)學保健

外周血管介入及腫瘤介入醫(yī)療器械研究開發(fā)項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 心脈醫(yī)療    2023-02-03

(1)項目概況

項目名稱:外周血管介入及腫瘤介入醫(yī)療器械研究開發(fā)項目;

實施主體:上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司;

項目總投資:51,604.15萬元;

項目建設(shè)內(nèi)容:本項目擬改造現(xiàn)有場地,引進高水平研發(fā)人才,采購研發(fā)所需的軟硬件設(shè)備,在外周血管介入及腫瘤介入領(lǐng)域研發(fā)點狀支架、溶栓導管、可降解微球等新產(chǎn)品。項目建成后能夠提高公司的研發(fā)創(chuàng)新能力,豐富公司產(chǎn)品種類,開拓新的盈利增長點,提升公司核心競爭力。

項目建設(shè)地點:上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄1號。

(2)項目投資計劃及進展

本項目預(yù)計建設(shè)期為 5 年,項目總投資 51,604.15 萬元。

(3)項目實施的必要性

1)本項目的實施是公司應(yīng)對臨床需求變化,與時俱進的必要舉措

當前,外周血管介入及腫瘤介入領(lǐng)域的醫(yī)療器械國產(chǎn)化率較低,且產(chǎn)品種類較少,適應(yīng)癥范圍有限。進口企業(yè)支架、球囊產(chǎn)品正處于更新迭代過程中,尚不能充分滿足日益旺盛的下游市場需求。

本項目將針對臨床需要,在外周血管介入及腫瘤介入領(lǐng)域研發(fā)新產(chǎn)品,填補國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的空缺。例如,在外周動脈方面,本項目研發(fā)的 CTO 開通器械能夠?qū)ΜF(xiàn)有解決方案進行補充,將更適合國內(nèi)患者。在外周靜脈方面,本項目研發(fā)的動靜脈瘺修復器械可以對動靜脈內(nèi)瘺閉塞區(qū)域進行減容,同時可以延長動靜脈內(nèi)瘺復發(fā)時間。在腫瘤介入方面,本項目研發(fā)的可降解微球可以在一定時間內(nèi)完成栓塞任務(wù)后被人體降解,減輕病人痛苦。

綜上,本項目的實施是公司應(yīng)對臨床需求變化,與時俱進的必要舉措。

2)本項目的實施有利于公司拓寬產(chǎn)品線,開拓新的盈利增長點

公司當前上市的產(chǎn)品大多集中在主動脈支架領(lǐng)域,并在市場上占據(jù)了較大的份額。在外周血管介入和腫瘤介入器械領(lǐng)域,雖然有一定的技術(shù)積累,也推出了藥物球囊、裸球囊等產(chǎn)品,但是已經(jīng)上市的產(chǎn)品種類相對較少,不能充分滿足市場多樣化的需求。

本次項目擬結(jié)合市場需求與公司自身發(fā)展狀況,在外周血管介入及腫瘤介入領(lǐng)域布局新產(chǎn)品,加大相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)投入力度,購置先進的研發(fā)設(shè)備,招募與培訓高水平研發(fā)人員。本項目的實施一方面能夠拓寬公司產(chǎn)品線,進一步提高公司在外周血管介入及腫瘤介入領(lǐng)域產(chǎn)品的市場占有率。另一方面,新產(chǎn)品的推出能夠為分散公司業(yè)務(wù)風險,提高盈利能力,增強公司的核心競爭力。

綜上,本項目的實施有利于公司緊跟下游市場需求,加大研發(fā)力度,及時推出新產(chǎn)品,在豐富產(chǎn)品種類的同時開拓新的盈利增長點。

3)本項目的實施是公司提高研發(fā)創(chuàng)新能力,提升核心競爭力的重要手段

近年來,在政策支持醫(yī)療器械國產(chǎn)化及市場需求旺盛的背景下,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)積極布局外周血管介入及腫瘤介入領(lǐng)域產(chǎn)品,重視介入器械的創(chuàng)新研發(fā)。

在外周血管介入領(lǐng)域,美敦力、波士頓科學等國外廠商近年來在外周血管介入領(lǐng)域布局較多,相關(guān)收入的增速遠超心血管其他細分領(lǐng)域。國內(nèi)廠商也在積極布局載藥球囊、高壓球囊等外周血管介入領(lǐng)域的新產(chǎn)品。在腫瘤介入領(lǐng)域,也涌現(xiàn)出一批初創(chuàng)型公司專注研發(fā)微球類產(chǎn)品,搶占腫瘤介入市場。

本項目的實施是公司緊跟行業(yè)腳步,提高研發(fā)創(chuàng)新能力,提升核心競爭力的重要手段。

(4)項目實施的可行性

1)國家政策頻發(fā),鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)積極研發(fā)創(chuàng)新

近年來,國家為了補齊高端醫(yī)療器械短板,實現(xiàn)核心技術(shù)的自主可控,頒布了一系列產(chǎn)業(yè)政策,鼓勵相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)積極研發(fā)創(chuàng)新。

2021 年 3 月 11 日,十三屆全國人大四次會議通過了《關(guān)于國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和 2035 年遠景目標綱要》,指出:“完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評審批機制,加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批”,為創(chuàng)新型醫(yī)療器械的推出提供了綠色通道。

2021 年 12 月 21 日,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等十部委發(fā)布的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確了醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標:“到 2025 年,高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升,初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力?!辈⑻岢隽恕凹訌娫瓌?chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療設(shè)備攻關(guān)”的規(guī)劃。

2021 年 12 月 30 日,國家藥品監(jiān)督管理局等部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,指出:“對具有核心技術(shù)發(fā)明專利、技術(shù)水平先進、尚無同類產(chǎn)品在中國上市的醫(yī)療器械,納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。對臨床急需醫(yī)療器械依程序進行優(yōu)先審批?!边M一步激勵了醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新。

國家及產(chǎn)業(yè)政策激勵醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,并提出了較明確的發(fā)展規(guī)劃。本項目研發(fā)的醫(yī)療器械創(chuàng)新性較強,部分研發(fā)的產(chǎn)品在國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市,有望借助產(chǎn)業(yè)政策加速審評審批過程,縮短研發(fā)產(chǎn)品上市的時間。產(chǎn)品上市以后,在國家對于國產(chǎn)替代的支持下,市場占有率會逐漸提升,盈利能力未來可期。

綜上,本項目的實施在國家政策層面具有可行性。

2)本項目的研發(fā)方向符合行業(yè)發(fā)展趨勢,前景開闊

本項目主要研發(fā)外周血管介入以及腫瘤介入領(lǐng)域的醫(yī)療器械。我國在該領(lǐng)域起步較晚,本土產(chǎn)品發(fā)展速度較慢。在國家多項政策引導下,具有創(chuàng)新性、研發(fā)能力強的醫(yī)療器械企業(yè)將迎來更多發(fā)展機遇。

我國近年來在外周血管及腫瘤方面的病患人數(shù)持續(xù)增加,介入治療應(yīng)用日益廣泛,相關(guān)器械具有較好的行業(yè)發(fā)展趨勢。而當前國內(nèi)該領(lǐng)域產(chǎn)品的解決方案商還不成熟,龐大的需求不能被充分滿足,因此新產(chǎn)品研發(fā)成功后較容易搶占市場。此外,研發(fā)的新產(chǎn)品也能夠持續(xù)為公司帶來收益。

綜上,本項目的研發(fā)方向市場前景廣闊,符合行業(yè)發(fā)展趨勢,并且能夠有效豐富公司產(chǎn)品種類。

3)本項目的實施符合公司戰(zhàn)略布局與未來業(yè)務(wù)規(guī)劃

公司始終把技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力放在公司發(fā)展的首要位置。公司的發(fā)展戰(zhàn)略是在保持并鞏固主動脈血管介入領(lǐng)域競爭優(yōu)勢的同時,持續(xù)開發(fā)與完善外周血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局,逐步開拓在腫瘤介入領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。公司將通過開發(fā)更多具有技術(shù)及價格競爭力的新產(chǎn)品,進一步降低相關(guān)領(lǐng)域的國內(nèi)醫(yī)療成本,并不斷提升公司品牌的市場影響力,最終成為主動脈、外周血管及腫瘤介入領(lǐng)域世界領(lǐng)先的高科技公司。

本項目主要研發(fā)的產(chǎn)品屬于公司重點布局的外周血管及腫瘤介入領(lǐng)域,符合公司發(fā)展戰(zhàn)略與未來業(yè)務(wù)規(guī)劃,能夠得到公司層面的大力支持。因此,本項目的實施具有可行性。

4)公司技術(shù)基礎(chǔ)扎實,研發(fā)體系高效,人才儲備豐富,保障了本項目的順利實施

介入器械大多屬于三類醫(yī)療器械,壁壘較高。相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)對于公司的技術(shù)基礎(chǔ)、研發(fā)體系、人才儲備具有較高的要求。公司在介入器械領(lǐng)域深耕多年,在這三方面具有較深厚的積累,能夠有力保障本項目的順利實施。

①技術(shù)基礎(chǔ)

公司技術(shù)基礎(chǔ)扎實,在外周血管介入及腫瘤介入領(lǐng)域均有較強的研發(fā)實力。在外周血管介入領(lǐng)域,公司在球囊、導管等產(chǎn)品領(lǐng)域擁有多項獨立自主的核心通用技術(shù),具有前沿的技術(shù)儲備;在腫瘤介入領(lǐng)域,公司已有顯影栓塞微球較為成熟的研發(fā)經(jīng)驗、制備技術(shù),擁有相對專業(yè)的技術(shù)人才儲備,彰顯了公司在外周血管介入及腫瘤介入領(lǐng)域的研發(fā)實力。

②研發(fā)體系

公司具有完整的研發(fā)體系,研發(fā)過程高效有序,有效保障了產(chǎn)品研發(fā)的效率。公司通過“產(chǎn)品生命周期管理”建立了具有前瞻性的研發(fā)體系,結(jié)合不同產(chǎn)品的不同生命周期階段,及時把握市場需求,保證持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新能力。同時,通過“里程碑管理”來管控技術(shù)更新迭代等技術(shù)風險,有效控制新產(chǎn)品研發(fā)及注冊進程。

③人才儲備

公司高度重視研發(fā)團隊的建設(shè),通過自主培養(yǎng)與外部引進相結(jié)合的方式不斷擴大人才儲備,目前已經(jīng)組建了業(yè)內(nèi)具有較強競爭力的研發(fā)團隊,擁有一批研發(fā)經(jīng)驗豐富、創(chuàng)新能力強勁、專業(yè)構(gòu)成多元的介入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)專業(yè)技術(shù)人才。

綜上,公司技術(shù)基礎(chǔ)扎實,研發(fā)體系高效,人才儲備豐富,本項目的實施具有可行性。

(5)預(yù)計實施時間,整體進度安排

本項目將根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢,結(jié)合公司未來戰(zhàn)略布局,在外周血管介入及腫瘤介入領(lǐng)域研發(fā)點狀支架、溶栓導管、可降解微球等新產(chǎn)品。項目預(yù)計實施周期 5 年,計劃 5年內(nèi)將有多個產(chǎn)品進入上市前臨床階段、乃至獲證上市。

此報告為正式報告摘取部分。需編制政府立項、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報告咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。

免責聲明:
1.本站部分文章為轉(zhuǎn)載,其目的在于傳播更多信息,我們不對其準確性、完整性、及時性、有效性和適用性等任何的陳述和保證。本文僅代表作者本人觀點,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責。
2.思瀚研究院一貫高度重視知識產(chǎn)權(quán)保護并遵守中國各項知識產(chǎn)權(quán)法律。如涉及文章內(nèi)容、版權(quán)等問題,我們將及時溝通與處理。

国内精品九九久久精品| 日韩精品无码一区二区三区不卡| 国产成人麻豆精品午夜福利在线| 久久久久久久精品免费观看| 熟妇人妻久久中文字幕| 久久久久无码精品国产AV蜜桃| 久久AV无码精品人妻系列| 国产av电影区二区三区曰曰骚网| 国产精品午夜爆乳美女视频| 日韩欧一级毛片在线播无遮挡| 精品国产AV一区二区三| 亚洲欧美日韩三级| 无码人妻久久一区二区三区不卡| 人人爽人人爽人人爽| 自拍日韩 无码视频| 亚洲∧v久久久无码精品小说| 久久久久国产一区二区| 无码人妻精品一区二区三区东京热| 在线亚洲97SE亚洲综合在线| 国产成人无码Av在线播放无广告| 国产亚洲日韩欧美一区二区三区| 在线a亚洲ⅴ天堂网2018| 在线播放无码高潮的视频| 国产三级精品三级男人的天堂| 国产精品综合av一区二区| 精品久久欧美熟妇www| 日韩AV在线免费观看狠狠综合久久久综合| 国产午夜无码片在线观看网站日本| 成年av卡通动漫精品一区| 亚洲VA在线VA天堂XXXX| 久久人午夜亚洲精品无码区| 日本高清一区二区免费不卡| 国产高清中文精品| 乱人伦人成品精国产在线| VIDEO日本老熟妇亚洲精品国产首次亮相| 曰本人妻中出不卡视频| 久久精品久久精品中文字幕| |国产日韩久久久精品影院首页| 国产日韩欧美一区二区三区在线| 亚洲AV人无码综合在线观看| 欧洲av成本人在线观看免费|