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醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)在新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式方面的發(fā)展情況
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 太美醫(yī)療    2023-11-20

醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化解決方案覆蓋醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、注冊、藥物警戒及市場營銷等全流程，近年來有如下發(fā)展情況：

（1）云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)推動醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化進程

醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)具有較高的技術(shù)水準與技術(shù)壁壘。2000 年以前，由于網(wǎng)絡環(huán)境、安全技術(shù)及瀏覽器性能等諸多技術(shù)約束，醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化解決方案更多的集中在本地化部署軟件的使用上。這類解決方案通常實施過程漫長、IT 維護成本較高，同時也無法快速響應行業(yè)用戶在實際使用過程中的需求變更。

2000 年后，隨著虛擬化技術(shù)和云計算技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化解決方案逐步演變?yōu)?SaaS 交付模式。在 SaaS 模式中，用戶無需關(guān)注系統(tǒng)的實現(xiàn)方式和部署方式，只需根據(jù)訂閱的應用功能付費。隨著系統(tǒng)可配置設(shè)計模式的成熟，SaaS 模式供應商的交付速度和維護效率得以提升。分布式存儲、分布式計算、負載均衡等云計算技術(shù)的發(fā)展使得計算/存儲資源的共享和可伸縮性有了極大的優(yōu)化，降低了軟件服務商的運營成本。

當前，醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)愈發(fā)強調(diào)效率及交互價值，云計算相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)、技術(shù)服務中臺可有效減少不同模塊的溝通成本，提升協(xié)作效率及交互水平；相關(guān)技術(shù)能有效提升開發(fā)效率，通過技術(shù)能力提升醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)的企業(yè)競爭力。

（2）具備平臺屬性的 SaaS 產(chǎn)品，可大幅提高各參與方的運營效率

SaaS 產(chǎn)品能夠提高申辦方、醫(yī)院、第三方服務商等各方的管理、運營質(zhì)量和效率，但仍然存在數(shù)據(jù)孤島、流程不協(xié)調(diào)、線上線下斷裂等痛點，無法適應日益加強的監(jiān)管要求，不同組織、部門間無法實現(xiàn)協(xié)作互動，影響各參與方進一步提高效率。具備平臺屬性的 SaaS 產(chǎn)品能夠打通不同組織和系統(tǒng)間的屏障，有數(shù)據(jù)共享、標準統(tǒng)一、流程協(xié)作、資源整合等優(yōu)勢，逐漸得到行業(yè)的認可和接受。

目前，全球醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)正處于 SaaS 產(chǎn)品平臺化轉(zhuǎn)型的過程中。隨著行業(yè)數(shù)字化程度的提高，平臺型產(chǎn)品會成為醫(yī)藥行業(yè)運行的基礎(chǔ)設(shè)施，實現(xiàn)各參與方高效協(xié)作及資源的合理調(diào)配，顯著提升行業(yè)的運行效率。

（3）數(shù)字化驅(qū)動 CRO 行業(yè)轉(zhuǎn)型

通常醫(yī)藥行業(yè)會將藥品研發(fā)的部分工作委托給 CRO 完成，主要通過 CRO 組建專業(yè)化和有豐富經(jīng)驗的團隊完成研發(fā)階段涉及的藥物篩選、數(shù)據(jù)采集分析、臨床試驗管理等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。

CRO 服務依賴于有專業(yè)經(jīng)驗的人員完成。近年來，數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)超越“工具賦能”的層級，更大程度的改變了CRO行業(yè)。人工智能帶來的自動化數(shù)據(jù)處理技術(shù)，廣泛嵌入醫(yī)藥SaaS產(chǎn)品中，部分工作內(nèi)容得以通過系統(tǒng)功能解決。

此外，隨著行業(yè)數(shù)字化程度的提升，傳統(tǒng)上于線下開展的臨床研究工作，已有越來越多的環(huán)節(jié)通過線上化方式開展，在去中心化臨床研究（DCT）模式下，患者可以通過手機或其它電子設(shè)備就能參與臨床研究，無需頻繁前往臨床研究機構(gòu)，患者的入組速度、依從性得以有效改善，也有助于收集并沉淀更加豐富全面的數(shù)據(jù)。

新冠疫情加速了 DCT 模式在歐美國家的發(fā)展，線上解決方案提供商如 Science37、Medable 等，以數(shù)字化技術(shù)為核心，提供基于 DCT 模式的臨床研究整體解決方案，成為臨床研究的新趨勢。