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造影劑行業(yè)發(fā)展情況及競爭格局分析
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2024-01-13

（1）造影劑行業(yè)介紹

造影劑，也稱對比劑，一般在醫(yī)學成像過程中使用，可增加受驗者影像的對比度，以便能更清晰地觀察到不同的器官、細胞組織類型或軀體腔隙。按照造影原理劃分，主流的造影劑主要分為：X 射線/CT 造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑，三類造影劑的差異主要在于價格、效果及適用的器官和部位。

X射線/CT 造影劑原理為采用 X 射線造影檢查時，造影劑與器官組織對 X 射線的吸收程度不同，從而產(chǎn)生圖像對比，X 射線造影劑可分為醫(yī)用硫酸鋇和碘造影劑兩類，前者主要用于消化道造影，而后者可用于神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、胸部、腹部、盆腔系統(tǒng)、骨與關節(jié)等部位的造影，目前用于 X 射線的造影劑多為含碘造影劑。

磁共振造影劑原理為根據(jù)人體組織中水質子的磁共振成像（MRI）信號強度來得到掃描圖像。超聲造影劑原理為采用超聲造影時，加入微氣泡等物質，使血液的散射增強，從而產(chǎn)生顯像增強。根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)，2021年全球 X 射線造影劑市場規(guī)模占造影劑市場總規(guī)模的 72.77%，磁共振造影劑占比 20.28%，超聲及其他造影劑占市場總額的 6.96%。

X 射線造影劑目前仍是全球造影劑市場的主體，包括增強 CT 和血管造影，都可能使用碘造影劑。以 CT 增強掃描為例，經(jīng)靜脈注射含碘造影劑，造影劑會隨著血液循環(huán)，在 CT 圖像下清楚顯示組織血流和病變情況，以幫助鑒別疾病的良、惡性，亦可提高病灶的定性能力。對已診斷為惡性腫瘤的病人，通過 CT 增強掃描檢查還可以提高腫瘤分期的準確性，或判斷腫瘤手術切除的可能性。

（2）造影劑行業(yè)發(fā)展情況

發(fā)達國家人均收入高、醫(yī)療設施先進，加上“重診斷”的觀念深入人心，因此目前造影劑的消費主要集中于歐美日等發(fā)達地區(qū)和國家。從具體的地區(qū)分布來看，根據(jù) Newport Premium 數(shù)據(jù)顯示，美國約占全球造影劑市場總值的37.6%，歐洲約占全球造影劑市場總值的 28.8%。

造影劑在發(fā)達國家使用較早，市場較為成熟，目前的使用量增速相對穩(wěn)定，對于以中國為首的新興國家市場，經(jīng)濟快速增長、醫(yī)療設施逐漸完善、人民診斷需求逐步提高，市場快速擴大，增長率高于發(fā)達國家。IMS 數(shù)據(jù)顯示，由于新興國家市場需求增長的帶動，全球造影劑市場規(guī)模從 2016 年的 49.99 億美元增長至 2021 年的 66.72億美元，年復合增速達到 5.94%。

從增長速度來看，國內造影劑市場增速大于國際市場增速，2016-2021 年，我國碘造影劑制劑市場年均增速在 12%左右，高于國際市場增速，據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，自 2016 年至 2021 年，我國醫(yī)院市場主要造影劑規(guī)模由 94.97億元增長至 167.94 億元，年復合增長率為 12.1%。

隨著國內經(jīng)濟發(fā)展帶來的生活水平提高，人口老齡化及對健康的愈發(fā)重視，國內腫瘤、心血管疾病以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的診斷需求穩(wěn)步提升；同時，從碘造影劑人均消耗量來看，我國與歐美存在較大差距，人均用量與美國差距達到近 7 倍，與歐洲相比也有 2 倍左右差距，未來國內造影劑市場增長潛力仍然較大。

（3）造影劑行業(yè)競爭格局

造影劑屬于細分醫(yī)藥品種，且該行業(yè)具有較高的資金和技術壁壘，因此行業(yè)集中度較高。造影劑在歐美發(fā)達國家使用時間較早，目前，全球造影劑市場已處于穩(wěn)步發(fā)展階段，美國 GE 醫(yī)療、德國拜耳和意大利博萊科是三大國際造影劑龍頭企業(yè)。

國內市場造影劑市場快速發(fā)展，主要生產(chǎn)商包括 GE 醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、北陸藥業(yè)、司太立等。此外，國內造影劑原料藥生產(chǎn)商包括司太立、海昌藥業(yè)、海洲藥業(yè)、兄弟科技等，司太立在碘海醇、碘帕醇及碘克沙醇原料藥三個品種上已合計擁有近 1,800 噸產(chǎn)能，是國內碘造影劑原料藥最主要的生產(chǎn)廠商。