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藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究和臨床前研究兩個領域競爭情況
思瀚產業(yè)研究院 2022-06-13

（1）藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究領域

①藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究領域的競爭情況

藥物發(fā)現(xiàn)領域專業(yè)性強，技術與品牌壁壘高。藥學研究領域對制藥工藝和研發(fā)時效性要求較高，研發(fā)技術與產業(yè)鏈外延能力是企業(yè)保持可持續(xù)競爭能力的主要挑戰(zhàn)。因此，CRO 企業(yè)通過創(chuàng)新性技術的應用來提升新藥研發(fā)效率，進而構筑行業(yè)競爭力。

由于藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)成功率較低，出于謹慎考慮，醫(yī)藥企業(yè)傾向于與規(guī)?；笮?CRO 企業(yè)合作，因此，未來龍頭企業(yè)的市場集中度有望提升。大型藥物發(fā)現(xiàn) CRO 公司通過與客戶在藥物發(fā)現(xiàn)階段進行源頭合作，提供藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前、臨床研究、藥物生產等一體化服務，使得客戶對 CRO 公司提供服務的需求隨著新藥開發(fā)過程的推進并最終商業(yè)化生產而不斷增加，并使得公司來自每個項目的綜合收益隨著項目在新藥開發(fā)周期中的推進而增加。中小 CRO 企業(yè)則通過特色技術平臺或服務構建核心競爭力，在各個細分賽道領域實現(xiàn)突破。

②公司在藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究領域的競爭地位

在藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究領域，從整體行業(yè)情況來看，美迪西在國內市場具有較強市場競爭力。公司的藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究領域的業(yè)務全面，能夠提供從藥物靶標篩選到藥學研究等一系列的服務，在同類型 CRO 公司中具有較強的競爭地位。

（2）臨床前研究領域

①臨床前研究領域的競爭情況

藥代動力學研究及藥物安全性評價要求研究機構具有 GLP 資質。從現(xiàn)狀來看，不同的臨床前研究 CRO 公司的技術水平及資質體系差異較大，通過國內 GLP認證的 CRO 機構總數(shù)較少，而市場化運營、又通過歐美發(fā)達國家 GLP 標準的CRO 公司數(shù)量更少。在此基礎上，僅有少數(shù)研發(fā)團隊實力雄厚及研發(fā)項目經驗豐富的臨床前 CRO 公司才能滿足國內外知名客戶對高研究質量體系的要求，才可以根據客戶的需求同時完成國內 NMPA及境外 FDA等發(fā)達國家和地區(qū)的新藥研究申報工作。因此，龍頭企業(yè)依托市場認證和規(guī)?；瘜嶒炘O施帶來的壁壘，市場較為集中，新進入者市場空間相對受限。藥明康德、康龍化成、昭衍新藥及公司作為行業(yè)內具備較強競爭力的企業(yè)，具有較明顯的競爭優(yōu)勢。

②公司在臨床前研究領域的競爭地位

美迪西是國內少數(shù)通過人用藥物國際 GLP 認證的企業(yè)化運行單位，在藥效學研究服務、藥代動力學服務和藥物安全性評價服務等主要業(yè)務領域均具備較為完善的服務體系，在同類型 CRO 公司中具有較強的競爭地位。

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