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分子診斷技術(shù)概覽
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-01-09

分子診斷是基于分子生物學(xué)的體外診斷方法，可將其分為核酸檢測以及生物芯片兩大類型。核酸檢測可進一步細分為聚合酶鏈式反應(yīng)（PCR）以及基因測序技術(shù)。 聚合酶鏈式反應(yīng)（PCR）是一項利用 DNA 雙鏈復(fù)制的原理、在生物體外復(fù)制特定 DNA 片段的核酸合成技術(shù)。利用該技術(shù)，檢測設(shè)備可在短時間內(nèi)大量擴增目的基因，將目的基因片段擴增至百萬至數(shù)十億的數(shù)量級，從而實現(xiàn)高靈敏度 的檢測。

目前，聚合酶鏈式反應(yīng)（PCR）診斷以肝炎、性病、腸道呼吸等傳染 性疾病以及腫瘤單基因檢測為重要應(yīng)用領(lǐng)域。2020 年新冠檢測各類技術(shù)中，聚 合酶鏈式反應(yīng)（PCR）診斷技術(shù)憑借高敏感度和準確性，被確定為全球新冠診斷 的“金標(biāo)準”。

基因測序技術(shù)（Sequencing Technology），是指獲得目標(biāo)目標(biāo)核酸片段的核 苷酸（包括腺嘌呤 A、胸腺嘧啶 T、胞嘧啶 C 與鳥嘌呤 G）排列順序的技術(shù)。從 1977 年第一代測序技術(shù)（Sanger 測序技術(shù)）問世以來，已發(fā)展到第三代、第四 代基因測序方法。

第一代 Sanger 測序技術(shù)的主要優(yōu)點是測序準確率高，目前常用于 MPS 技術(shù)的結(jié)果驗證工作，但它檢測通量小，成本較高等技術(shù)缺點也使其 越來越無法滿足科研與臨床診斷需求。

第二代測序（NGS），由于其高通量、低 成本、測序時間快等諸多優(yōu)勢，在市場中占據(jù)主導(dǎo)地位。

第三/四代以 PacBio 的 單分子測序和 Oxford 納米孔測序為代表，實時測序且可直接檢測堿基修飾信息， 因此該技術(shù)目前廣泛用于基礎(chǔ)科學(xué)研究，以作為第二代測序技術(shù)的有效補充，但同時其目前存在的檢測成本高、測序精確度較低等技術(shù)問題也限制了其在臨床診斷領(lǐng)域的應(yīng)用，仍處于起步階段，市場占有率相對較低?；驕y序技術(shù)的一代、 二代、三代和四代，更多的是在不同應(yīng)用場景中發(fā)揮各自優(yōu)勢，目前還沒有出現(xiàn) 在所有指標(biāo)上實現(xiàn)全面超越的測序技術(shù)。