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中國(guó)體外診斷企業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-01-09

1）探索多種合作共贏模式，突破單一企業(yè)發(fā)展限制，進(jìn)一步提升行業(yè)運(yùn)行效率

體外診斷包括生化、免疫、分子、微生物、血液等多種細(xì)分領(lǐng)域，同時(shí)還涉 及原料、儀器、試劑等不同環(huán)節(jié)，不同應(yīng)用場(chǎng)景對(duì)儀器和試劑的要求還有所不同， 單個(gè)企業(yè)難以在所有方面（如橫跨不同檢測(cè)方法學(xué)生產(chǎn)高性能的儀器或試劑，或 者各類試劑項(xiàng)目都可達(dá)到對(duì)標(biāo)外資品牌的一流水平等）都做到非常好。

現(xiàn)有體外診斷行業(yè)存在一些痛點(diǎn)亟需解決，以化學(xué)發(fā)光為例：化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域目前主要以封閉方式運(yùn)營(yíng)，即化學(xué)發(fā)光診斷儀器只能用同品牌廠商的試劑進(jìn)行檢 測(cè)，該運(yùn)營(yíng)模式與臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求之間存在一定程度上的矛盾，例如：

①全菜單檢測(cè)需求：常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目眾多，單一廠商研發(fā)能力有限，難以實(shí)現(xiàn)全項(xiàng)目覆 蓋。在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，多數(shù)體外診斷企業(yè)只能實(shí)現(xiàn)部分檢測(cè)項(xiàng)目試劑的生產(chǎn)，致 使檢驗(yàn)科室需要配備多品牌診斷儀器才能覆蓋臨床所需的檢測(cè)項(xiàng)目。

②檢測(cè)項(xiàng)目拓展需求：隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，檢驗(yàn)項(xiàng)目不斷推陳出新。以封閉方式運(yùn)營(yíng)， 其檢測(cè)項(xiàng)目的拓展很大程度上受制于企業(yè)本身的研發(fā)能力。如果企業(yè)本身的研發(fā) 能力不足，將無(wú)法滿足檢測(cè)項(xiàng)目擴(kuò)展的需求。

③成本控制需求：各檢測(cè)項(xiàng)目試劑均由單個(gè)企業(yè)獨(dú)立研發(fā)，往往意味著更高的研發(fā)成本，不利于成本控制。 行業(yè)內(nèi)企業(yè)通過(guò)探索更多合作共贏模式，有望突破單一企業(yè)限制，解決行業(yè) 痛點(diǎn)，滿足終端用戶需求，從而提升行業(yè)運(yùn)營(yíng)效率。

2）同時(shí)掌握核心原料、試劑和儀器技術(shù)的企業(yè)，能夠更好的提升診斷產(chǎn)品質(zhì)量，在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更有利的位置

體外診斷行業(yè)包括了核心原料、試劑研發(fā)和診斷平臺(tái)等多重領(lǐng)域，各領(lǐng)域的 相互配合也非常重要。

同時(shí)掌握各領(lǐng)域核心技術(shù)的公司，往往可以更加及時(shí)地發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的問(wèn)題所在， 并針對(duì)性進(jìn)行改進(jìn)，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量。目前，我國(guó)體外診斷公司的發(fā)展模式普遍是細(xì)耕于某一領(lǐng)域或某一個(gè)環(huán)節(jié)。掌握核心技術(shù)且實(shí)現(xiàn)原料、試劑和儀器一體 化的企業(yè)往往能夠產(chǎn)生更高的產(chǎn)品附加值，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得更大的企業(yè)利潤(rùn)， 是在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更有利的位置。