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多肽藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)分析報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 諾泰生物    2023-04-27

（1）全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

多肽藥物以慢性病治療為主，隨著臨床應(yīng)用范圍的不斷擴(kuò)大和新藥品種陸續(xù)上市，多肽藥物以其確切的療效和較好的安全性，正逐漸被專(zhuān)家和臨床醫(yī)生所接受，臨床治療地位也不斷提升，再加上近年來(lái)多肽藥物治療在免疫調(diào)節(jié)以及新陳代謝紊亂方面的廣泛應(yīng)用，全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大。

根據(jù) IQVIA 數(shù)據(jù)顯示，全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模 2007 年約 123.9 億美元，到 2020 年已達(dá) 430 億美元，全球每年增長(zhǎng)率 10%-16%，并呈現(xiàn)逐年遞增趨勢(shì)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：IQVIA

（2）我國(guó)多肽藥物行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r

20 世紀(jì) 90 年代末，國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)始嘗試多肽藥物的合成生產(chǎn)，然而受技術(shù)水平、硬件設(shè)備等的限制，我國(guó)制藥企業(yè)還難以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的多肽藥物生產(chǎn)，直到21 世紀(jì)初期，隨著各項(xiàng)技術(shù)水平及配套硬件設(shè)備逐漸成熟，國(guó)內(nèi)少數(shù)企業(yè)開(kāi)始具備規(guī)?；铣缮a(chǎn)多肽藥物的能力。

從上市品種來(lái)看，我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與國(guó)際成熟市場(chǎng)差異顯著。目前，國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額較大的多肽藥物主要是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品，而在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，腫瘤、糖尿病、罕見(jiàn)病是拉動(dòng)多肽藥物市場(chǎng)的“三架馬車(chē)”，銷(xiāo)售額較大的品種均為有著明確臨床獲益的治療性藥物，例如降糖藥利拉魯肽及度拉糖肽、抗腫瘤藥亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨質(zhì)疏松藥特立帕肽、治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥的格拉替雷等。

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)治療糖尿病、罕見(jiàn)病等疾病的多肽藥物市場(chǎng)份額還相對(duì)較少，尚有巨大增長(zhǎng)空間。隨著國(guó)內(nèi)多肽藥物行業(yè)技術(shù)水平不斷提高，以及多肽類(lèi)新藥和仿制藥陸續(xù)上市，我國(guó)多肽藥物的可及性將大幅提高，市場(chǎng)規(guī)模有望快速增長(zhǎng)。

（3）全球小分子化藥行業(yè)的總體發(fā)展?fàn)顩r

小分子化藥是化學(xué)合成的活性物質(zhì)小分子，小分子成分可制成易于被機(jī)體吸收的片劑或膠囊，憑借其小巧的結(jié)構(gòu)與化學(xué)組成，小分子化藥一般可輕易穿透細(xì)胞膜，幾乎可到達(dá)體內(nèi)的任一目標(biāo)。小分子化藥具有服用便利、合成工藝穩(wěn)定、價(jià)格和生物藥相比具有明顯優(yōu)勢(shì)等特點(diǎn)，因此在全球醫(yī)藥市場(chǎng)一直占有主導(dǎo)地位。

近年來(lái)，隨著生物制藥的快速發(fā)展，小分子化藥的市場(chǎng)份額略有降低，但在全球各國(guó)加大醫(yī)療體系改革、控制醫(yī)療支出的背景下，預(yù)計(jì)小分子化藥在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)仍將占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。