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抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-11-09

1、生物藥市場(chǎng)快速擴(kuò)大

隨著人口老齡化的不斷加劇，我國(guó)癌癥、自身免疫性疾病等發(fā)病率及患病率逐年提升，患者基數(shù)不斷增長(zhǎng)。同時(shí)，隨著中國(guó)居民經(jīng)濟(jì)水平的提高、疾病宣傳科普力度的加大、人民健康意識(shí)的提高、基層診療規(guī)范度的提升以及伴隨診斷等疾病檢測(cè)技術(shù)的不斷普及，我國(guó)癌癥、自身免疫性疾病等的檢出率和診斷率也在不斷提升，促進(jìn)我國(guó)生物藥市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)。

中國(guó)生物藥市場(chǎng)從2015年的1,453億人民幣增長(zhǎng)到 2020 年的 3,457 億人民幣。受到病人群體擴(kuò)大、支付能力提升等因素的驅(qū)動(dòng)，未來(lái)生物藥市場(chǎng)增速將高于同期化學(xué)藥市場(chǎng)。

2、新興市場(chǎng)比重不斷增大

目前，歐美等成熟市場(chǎng)的患者支付能力整體較高、商業(yè)保險(xiǎn)制度較為發(fā)達(dá)，因此即使價(jià)格高昂的生物藥也已實(shí)現(xiàn)較高的病人滲透率。中國(guó)等新興市場(chǎng)通過不斷提高醫(yī)保的患者覆蓋率，拓展醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新生物藥的覆蓋范圍，從而提升創(chuàng)新生物藥對(duì)患者的可及性，解決病人迫切的用藥需求。

在創(chuàng)新生物藥可及性不斷提升的大背景下，中國(guó)等新興市場(chǎng)龐大的未滿足臨床需求將得到更快釋放，創(chuàng)新生物藥產(chǎn)業(yè)將加速繁榮，也將在全球生物藥市場(chǎng)中占據(jù)愈發(fā)重要的地位。

3、創(chuàng)新靶向生物藥在臨床治療的滲透率不斷提升

與傳統(tǒng)治療方法（如化療、激素和免疫抑制劑等）相比，創(chuàng)新靶向生物藥具有潛在更佳的療效與安全性：

（1）基于分子信息學(xué)和結(jié)構(gòu)生物學(xué)等知識(shí)研發(fā)的靶向生物藥產(chǎn)品可與靶點(diǎn)分子高效、特異性結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對(duì)病灶的精準(zhǔn)給藥，降低全身性毒性，從而拓寬治療窗口，提升藥物的整體療效和安全性；

（2）通過基因工程及蛋白質(zhì)工程等手段進(jìn)行結(jié)構(gòu)改良后的生物藥也可將潛在免疫原性降至最低，提高人體對(duì)藥物的免疫耐受性，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率；

（3）在整體治療方案中加入靶向生物藥產(chǎn)品，有望減少對(duì)于免疫抑制劑、激素和化療藥物等存在明顯全身性副作用的傳統(tǒng)藥物的使用劑量，進(jìn)而提高整體治療方案的安全性，提高患者的生活質(zhì)量。因此，創(chuàng)新靶向生物藥在臨床治療方案中的滲透率有望持續(xù)提升，擁有巨大的市場(chǎng)潛力。

4、中小型創(chuàng)新生物藥企不斷崛起

盡管當(dāng)前大型藥企在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中仍然占據(jù)主導(dǎo)地位，但未來(lái)他們將面臨來(lái)自中小型創(chuàng)新藥企的巨大挑戰(zhàn)。創(chuàng)新型的中小型藥企通常在某一個(gè)細(xì)分治療領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力及更靈活的研發(fā)模式，他們從藥企內(nèi)部研發(fā)為主拓展至外部研發(fā)、合作研發(fā)、專利授權(quán)及研發(fā)外包等多種組合形式，多元化的研發(fā)模式實(shí)現(xiàn)了研發(fā)資源的共享，提高了研發(fā)效率，潛在提高專注在該細(xì)分領(lǐng)域研發(fā)出重磅藥品的機(jī)率。

5、規(guī)范化和鼓勵(lì)創(chuàng)新的市場(chǎng)環(huán)境

由于發(fā)展中國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，法規(guī)監(jiān)管相對(duì)缺乏，臨床前、臨床研究和藥物生產(chǎn)等領(lǐng)域法規(guī)監(jiān)管相對(duì)滯后，造成藥企存在不合規(guī)運(yùn)營(yíng)的事件層出不窮。隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查審批日益嚴(yán)格和常態(tài)化的飛行檢查，中國(guó)生物藥市場(chǎng)將向規(guī)范化過渡。

同時(shí)，生物創(chuàng)新藥通過新靶點(diǎn)或新作用機(jī)制可以更有效地治療疾病，滿足不斷增長(zhǎng)的臨床需求。由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈、國(guó)家政策的扶持、對(duì)健康與新藥創(chuàng)新研發(fā)投入的增加、經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展等影響因素，大力發(fā)展創(chuàng)新藥將成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。