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心內(nèi)、血管內(nèi)超聲核心技術(shù)和部件與總部基地建設(shè)項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-11-28

1、項目建設(shè)內(nèi)容

公司將基于現(xiàn)有核心技術(shù)和產(chǎn)品，推進（1）總部基地建設(shè)；（2）新產(chǎn)品研發(fā)，包括心內(nèi)、血管內(nèi)超聲核心技術(shù)和部件的研發(fā)；消化介入可視化產(chǎn)品線研發(fā)以及睡眠解決方案產(chǎn)品線研發(fā)等。

2、項目投資概算

項目總投資為 57,774.21 萬元。其中，工程費用 13,626.82 萬元，占總投資的比重為23.59%；工程建設(shè)其他費用 41,396.24 萬元，占總投資的比重為 71.65%；預(yù)備費 2,751.15萬元，占總投資的比重為 4.76%。

3、項目建設(shè)的必要性

（1）增強技術(shù)儲備，加快核心業(yè)務(wù)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化

醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)迭代升級快，為保持公司競爭優(yōu)勢，公司需要持續(xù)開發(fā)和創(chuàng)新，進行產(chǎn)品升級，增強產(chǎn)品競爭優(yōu)勢。公司自成立起堅持以技術(shù)開發(fā)為發(fā)展核心，致力于核心基礎(chǔ)技術(shù)及行業(yè)先進技術(shù)研發(fā)。

本次項目將針對心內(nèi)、血管內(nèi)超聲相關(guān)的核心技術(shù)進行自主研發(fā)，增加公司技術(shù)儲備。項目實施完成后，公司研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化效率進一步提高，核心產(chǎn)品功能及技術(shù)含量將增強，不斷加大的研發(fā)投入也將提升公司的研發(fā)創(chuàng)新實力，增強公司核心競爭力。

（2）研發(fā)超聲內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，拓寬超聲診療領(lǐng)域邊界

超聲內(nèi)窺鏡是將內(nèi)窺鏡和超聲相結(jié)合的消化道檢查技術(shù)，將微型高頻超聲探頭安置在內(nèi)鏡頂端，在內(nèi)窺鏡直接觀察消化道粘膜病變的同時，可以利用超聲實時掃描，獲得胃腸道層次結(jié)構(gòu)的組織學(xué)特征及周圍鄰近臟器的超聲圖像，并輔助息肉切除、粘膜剝離、內(nèi)鏡隧道技術(shù)等，進一步提升內(nèi)窺鏡和超聲的診斷和治療水平。

近年來，隨著超聲內(nèi)窺鏡技術(shù)的發(fā)展和普及，其在臨床的使用場景被大幅拓展，這對未來幾年公司新技術(shù)的發(fā)展和新產(chǎn)品的更新?lián)Q代提出了更高的要求。公司需積極加大超聲內(nèi)窺鏡技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)投入，全方位提升公司的整體研發(fā)能力。

本項目將在公司已經(jīng)具備的核心技術(shù)和產(chǎn)品基礎(chǔ)上，開發(fā)技術(shù)先進、符合行業(yè)發(fā)展趨勢的產(chǎn)品，實現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的多元化和多樣化，拓寬超聲診療領(lǐng)域邊界，滿足臨床對超聲內(nèi)窺鏡技術(shù)和設(shè)備產(chǎn)品的需求。

（3）提高研發(fā)效率，縮短產(chǎn)品開發(fā)周期

對于醫(yī)療器械企業(yè)而言，在時間上早于其競爭對手取得相同或相似功能產(chǎn)品的注冊證具有重要意義，將使企業(yè)在市場競爭中處于有利位置。本項目的順利實施將引進更多高水平的專業(yè)人才，進一步壯大研發(fā)人才團隊，并使人才結(jié)構(gòu)得以優(yōu)化；同時將為項目研發(fā)提供更加先進的研發(fā)設(shè)備、更加完善的研發(fā)體系，有利于提高研發(fā)效率，縮短產(chǎn)品開發(fā)周期，進而使得公司在競爭中擁有市場先占優(yōu)勢。

4、項目建設(shè)的可行性

（1）公司具備較為成熟的研發(fā)創(chuàng)新體系

公司基于對行業(yè)的深刻理解和自身研發(fā)策略，打造了一套平臺化、高效率的研發(fā)創(chuàng)新體系。從產(chǎn)品布局角度，公司已實現(xiàn)多款數(shù)字化彩色超聲診斷儀的產(chǎn)業(yè)化落地，為下一代產(chǎn)品的研發(fā)奠定良好技術(shù)和市場基礎(chǔ)；從項目管理角度，公司在需求管理、技術(shù)預(yù)研、立項、臨床研究等多個控制節(jié)點建立較為完善的研發(fā)項目管理流程；從研發(fā)架構(gòu)角度，各事業(yè)部通力配合進行產(chǎn)品開發(fā)與技術(shù)升級，提升了公司整體統(tǒng)籌資源的能力。

（2）公司擁有穩(wěn)定的技術(shù)團隊和優(yōu)質(zhì)的研發(fā)環(huán)境

公司在長期的研發(fā)和項目實踐中，通過積極的人才引進與培養(yǎng)，建立了一支理論知識全面、實踐經(jīng)驗豐富、綜合水平強的專業(yè)研發(fā)團隊。主要研發(fā)和工程人員都在超聲領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗和較強的研發(fā)創(chuàng)新能力，能夠深刻理解超聲行業(yè)的技術(shù)特點及技術(shù)發(fā)展趨勢，保證公司的研發(fā)成果能緊密結(jié)合市場需求和公司產(chǎn)品開發(fā)的持續(xù)性和先進性。

公司建立健全了科學(xué)的管理和激勵機制,通過考評和獎勵措施充分激發(fā)員工的積極性和創(chuàng)造性。穩(wěn)定和優(yōu)秀的人才隊伍及優(yōu)質(zhì)的開發(fā)環(huán)境為公司的發(fā)展提供了保障。

5、項目實施進度安排

本項目建設(shè)周期為 3 年。

6、項目涉及的環(huán)保問題

本項目不涉及生產(chǎn)環(huán)節(jié)，建成后僅產(chǎn)生生活污水等少量污染物，在采取相應(yīng)的污染防治措施后，各項污染物均可滿足達標(biāo)排放的要求，不會對周邊環(huán)境造成不良影響，無需環(huán)評。

7、項目涉及履行審批、核準(zhǔn)或備案程序

本項目在蘇州工業(yè)園區(qū)行政審批局進行備案，并于 2022 年 11 月 22 日取得江蘇省投資項目備案證明（項目代碼：2211-320571-89-01-952674）。

8、項目涉及新取得土地或房產(chǎn)的情況

本項目擬于江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)福涇田港西，新慶路南 A 座 3-11 層實施，建筑面積 27,401.12 平方米。公司已與蘇州工業(yè)園區(qū)元諾醫(yī)療器械有限公司簽訂了資產(chǎn)購買協(xié)議，將以購買形式取得相關(guān)房產(chǎn)及土地的使用權(quán)。