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乙肝藥物具有廣闊發(fā)展空間
編輯：盧象升 來源：思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 廣生堂    2023-03-07

乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的、可通過血液、母嬰等多種途徑傳播，以肝臟炎性病變?yōu)橹鞑⒖梢鸲嗥鞴贀p害的一種傳染病。在感染慢 性乙肝病毒后，乙肝不僅會對患者的日常生活造成一定影響，還會增加患者未 來罹患肝衰竭、肝硬化和肝癌的風險，嚴重者可轉化為肝硬化或肝癌并導致死亡。

據(jù)大量研究顯示，乙肝病毒并不會直接殺傷肝細胞，其引起的免疫應答是肝細胞損失及炎癥發(fā)生的主要機制，而炎癥的反復性是慢性乙肝發(fā)展成為肝硬 化甚至肝癌的重要因素。 目前，乙型病毒性肝炎已成為嚴重威脅人類健康的世界性疾病。

據(jù)世界衛(wèi) 生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，2019 年全球約 2.96 億人為慢性乙肝感染者，82 萬 人死于由乙型肝炎導致的肝硬化和肝細胞癌等疾病。此外，盡管已有高效的乙 肝疫苗存在，但每年仍有約 150 萬人新感染乙型肝炎，新發(fā)病患者數(shù)量處于高 位。

乙肝同時也是我國當前流行最為廣泛、危害性最嚴重的傳染病之一。雖然 經(jīng)過多年努力，我國的乙肝防治工作已取得了較大的突破，但肝炎流行形勢依 然嚴峻，乙肝病毒攜帶者人數(shù)仍為全球最多。據(jù)《2022 中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年 鑒》及官方機構發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國自 2017 年以來每年乙肝新發(fā)患者數(shù)量基 本維持在 100 萬左右，乙肝病毒攜帶者約為 7,000 萬，是全球乙肝病毒的中高 度流行區(qū)，但能夠做到規(guī)范治療的人數(shù)占比僅約為 15%，比例仍然較低。

目前治療慢性乙肝的抗病毒包括核苷（酸）類藥物和干擾素類藥物（主要為長效干擾素），其中核苷（酸）類藥物通過抑制病毒的聚合酶來阻止病毒的 復制，進而實現(xiàn)抗病毒的目的；干擾素類藥物則主要通過增強抗病毒蛋白的釋 放來實現(xiàn)對乙肝病毒的抑制，進而實現(xiàn)抗病毒的目的。受乙肝病毒特性影響， 現(xiàn)有藥物難以實現(xiàn)乙肝完全徹底地治愈，常用的核苷類藥物（恩替卡韋、替諾 福韋等）臨床治愈率僅約為 0%-3%，絕大多數(shù)患者需要終生服藥。

基于乙肝病 毒生命周期的特點，并借鑒丙肝藥物的成功經(jīng)驗，一系列各種機制的候選治療 藥物正在推進臨床試驗，乙肝治療新興療法呈現(xiàn)出多條技術路線共同推進的形 式，以期提高未來乙肝患者的治愈率。

根據(jù) Frost & Sullivan 統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，近年來受集采所帶來的藥物降價影響，我國乙肝病毒藥物的市場規(guī)模有所萎縮，基本處于百億元級別。預計未來隨著診斷率的進一步提升，核苷（酸）類藥物滲透率的提高以及更多創(chuàng)新型乙 型肝炎病毒藥物的上市，乙肝藥物市場有望開始大幅增長，預計到 2030 年，我 國乙肝病毒藥物市場規(guī)模將增長至 723.3 億元，2025-2030 預計年均復合增長率 將達到 35.8%的高增速水平。

數(shù)據(jù)來源：Frost & Sullivan

因此，乙肝治愈藥物將為眾多需要長期服藥的慢性乙肝患者提供持續(xù)優(yōu)化的解決方案，具有廣闊的市場空間和市場需求。