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心臟電生理市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力分析
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 錦江電子    2023-10-08

1、人口老齡化加劇和疾病譜變化

中國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至 2021 年末，我國(guó) 65 歲以上老年人口已超過(guò) 2.01 億人，占我國(guó)人口總數(shù)約 14.20%，預(yù)計(jì)未來(lái)老年人口數(shù)量將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。在社會(huì)老齡化發(fā)展趨勢(shì)下，我國(guó)疾病譜正逐漸改變，且隨著人們生活方式的改變，心血管疾病等慢性健康問(wèn)題的發(fā)病率迅速增長(zhǎng)。

2021 年《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告》指出，中國(guó)心血管病患病率處于持續(xù)上升階段。根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，中國(guó)心血管疾病現(xiàn)有患病人數(shù) 3.30 億人，老齡化趨勢(shì)和不斷變化的疾病模式將進(jìn)一步催生心臟電生理手術(shù)的巨大需求。

2、醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展與國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平提高

改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)保體系建設(shè)得到快速發(fā)展，伴隨醫(yī)保改革的不斷深化和政府財(cái)政投入力度的不斷增強(qiáng)，醫(yī)療保障事業(yè)步入了全面發(fā)展的快車(chē)道。我國(guó)逐步建立起了較為完善的多層次醫(yī)療保障體系，基本實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療保障全民覆蓋的目標(biāo)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至 2021 年底，全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)為 13.63 億人，參保率穩(wěn)定在 95%以上。

2021 年，職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例為 84.4%，居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例為 69.3%，分別較 2018 年上升了 2.8%及 3.7%。同時(shí)，隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)工作不斷推進(jìn)，國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平不斷提高，人均可支配收入由 2017 年的人民幣25,974 元上升至 2021 年的 35,128 元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 7.8%。醫(yī)保覆蓋率、醫(yī)?；鹬Ц侗壤约叭司芍涫杖氲奶岣邩O大程度提升了患者對(duì)于醫(yī)療服務(wù)以及醫(yī)療器械產(chǎn)品的負(fù)擔(dān)能力。

3、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)釋放市場(chǎng)需求

醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)是保障和提高人民健康水平的重要保障，根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，近年來(lái)中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量快速增長(zhǎng)，由 2017 年的 98.66萬(wàn)家增至 2021 年的 103.09 萬(wàn)家，其中醫(yī)院數(shù)量由 2017 年的 3.11 萬(wàn)家上升至2021 年的 3.66 萬(wàn)家。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的增加持續(xù)釋放了醫(yī)療器械產(chǎn)品的配置和采購(gòu)需求。

同時(shí)，為促進(jìn)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化，我國(guó)積極推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源有序、有效下沉，促進(jìn)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備的更新升級(jí)進(jìn)程，進(jìn)一步釋放了基層市場(chǎng)需求。

4、政府政策支持醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展

醫(yī)療器械市場(chǎng)是一個(gè)強(qiáng)監(jiān)管、政策驅(qū)動(dòng)型的市場(chǎng)。為促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速發(fā)展，近年來(lái)我國(guó)頒布了多項(xiàng)鼓勵(lì)政策。2016 年，國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》指出要深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，加快創(chuàng)新器械和臨床急需醫(yī)療器械的審評(píng)審批程序。

2019 年，發(fā)改委發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》鼓勵(lì)醫(yī)療領(lǐng)域高端設(shè)備研發(fā)制造。此外，“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發(fā)生物醫(yī)學(xué)材料，包括 3D 打印材料和醫(yī)療植入物等醫(yī)療器械。

2021 年，工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)等十部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，該文件指出，到 2025 年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力，并且重點(diǎn)發(fā)展 7 個(gè)領(lǐng)域，包括診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械，基本覆蓋了全人群從防、診、治到康、護(hù)、養(yǎng)全方位全生命周期醫(yī)療健康服務(wù)裝備需求。國(guó)家政策的大力支持為醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速發(fā)展增添了強(qiáng)勁動(dòng)力。

5、科技創(chuàng)新持續(xù)升級(jí)

隨著臨床需求的持續(xù)擴(kuò)大，仍有大量的臨床痛點(diǎn)亟待解決，醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新成為市場(chǎng)的必然發(fā)展趨勢(shì)，醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域也將有更多的技術(shù)創(chuàng)新、行業(yè)革新機(jī)會(huì)被挖掘，并造福更多的患者。例如，在心臟電生理領(lǐng)域，在三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)用于臨床之前，導(dǎo)管消融是在二維 X 射線透視下進(jìn)行的，無(wú)法清晰展示心腔的三維解剖結(jié)構(gòu)，難以幫助術(shù)者準(zhǔn)確選擇消融靶點(diǎn)，手術(shù)成功率及安全性較低。

得益于三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的出現(xiàn)，術(shù)者可以更直觀地觀察到心臟三維立體結(jié)構(gòu)、心電信號(hào)的傳導(dǎo)路徑和快速心律失常發(fā)生機(jī)制，精確定位導(dǎo)管實(shí)際位置和消融靶點(diǎn)，使越來(lái)越多的心律失?；颊吣軌虻玫礁影踩煽康氖中g(shù)治療。相比于傳統(tǒng)二維定位方式，三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)大幅減少了 X 射線的使用，減輕了手術(shù)過(guò)程中術(shù)者及患者的輻射暴露傷害。

此外，在導(dǎo)管消融技術(shù)方面，脈沖電場(chǎng)消融等新型技術(shù)的出現(xiàn)，大大提升了手術(shù)的效率和安全性。目前在快速心律失常疾病治療方面，仍存在大量的亟需解決的臨床需求，例如對(duì)術(shù)后血栓形成的預(yù)防、降低消融手術(shù)后的復(fù)發(fā)率等。通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新解決臨床痛點(diǎn)，提供更安全高效的手術(shù)是目前臨床研究的重要任務(wù)，也將持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。