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藥用輔料的分類及其在藥劑中的作用
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-10-21

（1）藥用輔料的分類

藥用輔料按生產(chǎn)藥物制劑形態(tài)的不同，可分為液體制劑輔料、半固體制劑 輔料、固體制劑輔料、透皮制劑輔料、霧劑輔料等。其中，常用固體制劑有散 劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在整個藥物制劑中約占 70%。 因此，固體制劑輔料在制藥行業(yè)中有著舉足輕重的地位。

根據(jù)在固體制劑中的不同功能，輔料大致可分為填充劑、黏合劑、崩解 劑、潤滑劑、助流劑、潤濕劑、泡騰劑、著色劑、甜味劑、芳香劑、防腐劑、 分散劑、成膜劑、增塑劑、致孔劑、遮光劑、阻滯劑等。

另外，還有用于各類 劑型及制劑的輔料，如緩控釋制劑、微囊、微球、包含物等材料，以及薄膜包衣材料、藥物載體材料、固體分散載體材料、表面活性劑、速釋制劑材料、凝 膠材料、透皮吸收材料、黏膜制劑材料等。

（2）藥用輔料在藥劑中的作用

①有利于制劑形態(tài)的形成：如液體制劑中加入溶劑，片劑中加入稀釋劑、 粘合劑，軟膏劑、栓劑中加入基質(zhì)等使制劑具有形態(tài)特征。

②使制備過程順利進行：液體制劑中加入助溶劑、助懸劑、乳化劑等，固 體制劑中加入助流劑、潤滑劑可改善物料的粉體性質(zhì)，使固體制劑的生產(chǎn)順利 進行。

③提高藥物的穩(wěn)定性：如化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性。

④調(diào)節(jié)有效成份的作用或改善生理要求：如使制劑具有速釋性、緩釋性、 腸溶性、靶向性、熱敏性、生物黏附性、體內(nèi)可降解的各種輔料；還有生理需 求的緩沖劑、等滲劑、矯味劑、止痛劑、色素等。

我國主流濕法制粒壓片工藝對藥用輔料應(yīng)用的示意圖

總之，藥用輔料的應(yīng)用不僅僅是制劑形成以及工藝過程順利進行的需要， 而且是多功能化發(fā)展的需要。為了適應(yīng)現(xiàn)代藥物制劑和劑型的發(fā)展，藥用輔料 將繼續(xù)向安全性、功能性、適應(yīng)性、高效性等方向發(fā)展，并在實踐中不斷得到 廣泛應(yīng)用。

編制：邵明

責(zé)任編輯：陸民

來源：山河藥輔 思瀚產(chǎn)業(yè)研究院

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