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CRO 企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)中主要發(fā)揮的作用
編輯：曾婉甜來(lái)源：思瀚產(chǎn)業(yè)研究院思睦瑞科 2023-04-01

新藥研發(fā)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，其發(fā)展?fàn)顩r直接影響到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的生存和發(fā)展。隨著行業(yè)分工的專(zhuān)業(yè)化和細(xì)分化，一批以醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)為主業(yè)的企業(yè)逐步成長(zhǎng)起來(lái)，該類(lèi)企業(yè)又稱(chēng)為 CRO。

CRO 是通過(guò)合同形式向制藥企業(yè)提供新藥的臨床或臨床前研究等服務(wù)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)藥研發(fā)流程的各環(huán)節(jié)，包括臨床前階段 CRO（涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床前試驗(yàn)階段）和臨床試驗(yàn) CRO，可根據(jù)客戶(hù)需求提供特定環(huán)節(jié)的定制化服務(wù)。

CRO 行業(yè)通過(guò)承接新藥項(xiàng)目研發(fā)中的部分環(huán)節(jié)，使得新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中得以有效分散。一方面，可以使制藥公司減少固定成本支出，降低成本，同時(shí) CRO 企業(yè)憑借自身專(zhuān)業(yè)高效的項(xiàng)目執(zhí)行，能夠有效地縮短新藥研發(fā)周期，提升整體研發(fā)效率。

以臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)為例：作為新藥研發(fā)中支出最大的環(huán)節(jié)，臨床試驗(yàn)的開(kāi)展涉及試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇、病人招募入組、臨床監(jiān)查及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等諸多專(zhuān)業(yè)事務(wù)，CRO 的參與可以使得整體臨床研究時(shí)間縮短30%左右，為創(chuàng)新藥商業(yè)化贏得寶貴時(shí)間。

數(shù)據(jù)來(lái)源：智研咨詢(xún)

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