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世界癲癇患者人數(shù)進(jìn)一步增加，癲癇治療藥普瑞巴林市場前景分析
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-07-05

普瑞巴林，由輝瑞研發(fā)，是一種 CACNA2D 阻滯劑。于 2004 年 07 月獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，2004 年 12 月獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，2010 年 04 月獲日本醫(yī)藥品與醫(yī)療器械局（PMDA）批準(zhǔn)上市，2010年 05月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

該藥物主要用于部分性癲癇發(fā)作的輔助治療、糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）相關(guān)的神經(jīng)性疼痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛（PHN）、脊髓損傷導(dǎo)致的神經(jīng)疼痛、纖維肌痛的治療。

根據(jù) WHO 報(bào)告顯示，2019 年全球活動(dòng)性癲癇患者約占人類的 8.2‰，世界癲癇患者總數(shù)約有 5,000 多萬人。在人口增長、遺傳因素和環(huán)境因素影響下，每年有超過 500 萬例的癲癇新病例，并且癲癇患者人數(shù)預(yù)計(jì)將進(jìn)一步增加。

據(jù)中國最新流行病學(xué)資料顯示，國內(nèi)癲癇的總體患病率為 7.14‰，年發(fā)病率為 28.8/10萬人，1 年內(nèi)有發(fā)作的活動(dòng)性癲癇患病率為 4.6‰。據(jù)此估計(jì)中國約有 1000 萬人左右的癲癇患者，其中約 600 萬人是活動(dòng)性癲癇患者，同時(shí)每年新增加癲癇患者約 40 萬人，在中國癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。

2021 年普瑞巴林相關(guān)制劑全球銷售額約 27.7 億美元。隨著普瑞巴林專利到期、仿制藥的上市，普瑞巴林原料藥消耗將呈現(xiàn)較快速增長趨勢。公司普瑞巴林現(xiàn)有產(chǎn)能為 100 噸/年，2022 年產(chǎn)能利用率已達(dá) 102.04%，產(chǎn)能已充分利用，急需擴(kuò)大產(chǎn)能。