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我國藥用輔料行業(yè)起步晚，行業(yè)規(guī)模不斷發(fā)展壯大
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-10-21

我國藥用輔料行業(yè)的發(fā)展起步較晚，從上世紀(jì) 80 年代開始，口服固體制劑 藥用輔料的研究才得到重視，整個行業(yè)經(jīng)歷了從無到有、從小到大的發(fā)展歷 程。當(dāng)前，我國藥用輔料行業(yè)仍具有企業(yè)分散、生產(chǎn)規(guī)模小，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一 的階段性特征。

據(jù)統(tǒng)計，截至 2018 年底，中國藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已超過 470 家，其中：專業(yè)從事藥用輔料生產(chǎn)的企業(yè)占比約為 23%，其余均為兼帶生產(chǎn) 藥用輔料的化工、食品和原料藥等其他生產(chǎn)企業(yè)。然而，化工級和食品級輔料 在生產(chǎn)條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝技術(shù)、質(zhì)控檢驗、性能等方面難以符合嚴(yán)格的藥用標(biāo)準(zhǔn)，可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量安全隱患。

在行業(yè)監(jiān)管環(huán)境不斷改善以及國內(nèi)醫(yī)藥 市場需求持續(xù)、旺盛增長等因素的驅(qū)動下，我國藥用輔料行業(yè)開始進(jìn)入快速發(fā) 展時期，產(chǎn)銷量不斷增加，品種日趨豐富，產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升，將成為繼歐、 美和日本之后新的藥用輔料大國。

由于藥用輔料品種繁多，而我國藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)和行業(yè)分布又相對分 散，因此相關(guān)市場數(shù)據(jù)的統(tǒng)計難度較大。目前，關(guān)于國內(nèi)藥用輔料市場規(guī)模的 統(tǒng)計數(shù)據(jù)并不統(tǒng)一。因此，只能通過制藥行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)對藥用輔料行業(yè)的市場 規(guī)模進(jìn)行測算，一般認(rèn)為國內(nèi)藥用輔料市場規(guī)模約占藥物制劑總產(chǎn)值的 2%-3% 左右。

國家工信部數(shù)據(jù)顯示，2019年化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入 8,576.10 億元，中成藥制造行業(yè) 4,587.00 億元，生物藥品制造行業(yè) 2,479.20億元，三者合計為 15,642.30 億元（注：此后工信部未按此口徑公布數(shù)據(jù)）。

按照我國藥用輔料占藥品制劑總收入的 2%的比例保守估計，2019 年國內(nèi)藥用輔料 的總產(chǎn)值為 300 億元左右。按固體制劑占全部藥物制劑比例 70%估算，2019 年 我國固體制劑用輔料的市場容量約為 210 億元。

未來，我國藥用輔料行業(yè)的發(fā)展空間和市場容量巨大。首先，在我國政府 不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生投入的背景下，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展對我國藥用輔料行業(yè)規(guī)模擴(kuò)張?zhí)峁┝藦姶笾危鶕?jù)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》預(yù)計的年均增長 8%的發(fā)展目標(biāo)，至2025年全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將由 2020 年的 2.80 萬億元 增加到 4.11 萬億元；其次，在我國推行藥品一致性評價、藥品集中采購，以及鼓勵發(fā)展高端制劑的政策背景下，未來藥用輔料行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展勢在必行。

最后，在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)，藥物研發(fā)和生產(chǎn)制造的部分環(huán)節(jié)向發(fā)展中國家不斷轉(zhuǎn)移的趨勢下，我國由于具有成本優(yōu)勢、專業(yè)技術(shù)人員充足、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗、巨大的市場潛力，已經(jīng)成為全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點地區(qū)。因此，今后制 劑生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大必將帶動我國藥用輔料市場需求的增長，而新型藥用輔料的 增長將更為迅速。

編制：邵明

責(zé)任編輯：陸民

來源：山河藥輔 思瀚產(chǎn)業(yè)研究院

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