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外周血管疾病診療范式
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 北芯生命    2023-11-16

（1）外周血管疾病診療范式概覽

外周血管疾病主要是由于各類原因所致的血管狹窄、閉塞、局限性擴(kuò)張、破裂以及靜脈瓣膜功能補(bǔ)全所引起的倒流，主要治療方法包括生活方式干預(yù)治療、藥物治療、介入治療和外科手術(shù)等。

外周介入治療是治療外周血管疾病的介入手術(shù)，與 PCI 相似，外周介入治療不斷向更加精準(zhǔn)化診療發(fā)展已成為未來的趨勢。外周血管內(nèi)超聲與外周沖擊波球囊治療作為外周介入治療中應(yīng)用日益廣泛的兩種診療臨床應(yīng)用，且在國際社會的臨床證據(jù)在改善患者預(yù)后及安全性有效性結(jié)果上更加充分，預(yù)計其臨床需求將快速增加。

此外，外周長鞘與外周支撐導(dǎo)管可作為外周介入治療中的配套通路產(chǎn)品，可建立外周血管通路并輔助外周介入治療和診斷類器械的輸送，允許導(dǎo)絲的交換，具有良好的支撐性和抗折性，將為外周介入治療提供更便捷的通路類工具。

（2）外周血管內(nèi)超聲

與冠脈 IVUS 相似，外周血管內(nèi)超聲（外周 IVUS）基于導(dǎo)管技術(shù)和超聲成像技術(shù)，將微型超聲換能器送入外周血管腔內(nèi)并進(jìn)行 360°掃描，實(shí)現(xiàn)對血管結(jié)構(gòu)進(jìn)行超聲成像，幫助醫(yī)生精準(zhǔn)評估外周血管的大小或組成并量化管腔狹窄程度。

外周 IVUS 指導(dǎo)的外周介入治療顯著降低了手術(shù)期不良事件和血管并發(fā)癥的發(fā)生率，在外周血管疾病手術(shù)中的臨床應(yīng)用日益普及。外周 IVUS 越來越多地被用于外周血管疾病患者（如主動脈瘤修復(fù)、外周動脈介入、靜脈壓迫/血栓治療）的診斷及血運(yùn)重建。2021 年經(jīng)導(dǎo)管心血管治療大會公布了一項血管內(nèi)超聲在下肢外周血管干預(yù)的大規(guī)模真實(shí)世界分析結(jié)果，數(shù)據(jù)來自超過 700,000 名外周動脈和外周靜脈介入治療患者。

結(jié)果表明，在外周動脈疾病的下肢介入治療方面，IVUS 使相關(guān)患者在平均為 425天的隨訪期中主要不良肢體事件（如截肢）減少了 32%。當(dāng) IVUS 指導(dǎo)髂股靜脈支架置入術(shù)時，相關(guān)患者在隨訪期中重復(fù)干預(yù)、住院或死亡的復(fù)合結(jié)果降低了 31%，支架內(nèi)血栓形成、栓塞和狹窄的風(fēng)險也有所降低。

（3）外周沖擊波球囊治療

與冠脈沖擊波球囊治療相似，外周沖擊波球囊治療利用震波發(fā)聲器產(chǎn)生的脈沖式?jīng)_擊波穿過并分解淺層及深層鈣化病變，有選擇性地破碎外周血管中膜和內(nèi)膜的鈣化部位，避免損壞外周血管內(nèi)壁和內(nèi)膜，從而減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。外周沖擊波球囊治療有創(chuàng)傷小、有效性高、安全性強(qiáng)等突出功能優(yōu)勢。

目前，外周沖擊波球囊治療逐漸被廣泛應(yīng)用于治療外周血管中嚴(yán)重鈣化的病變。下肢血管鈣化患者占外周血管鈣化患者的大多數(shù)，且下肢血管鈣化相較于冠狀動脈血管鈣化，其鈣化層更厚、鈣化病變時間更長，因此外周沖擊波球囊治療尤其適用于下肢血管鈣化病變的治療。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國外周沖擊波球囊治療潛在市場規(guī)模預(yù)計將從2022 年的 0.03 億元增長至 2030 年的 8.5 億元，復(fù)合年增長率高達(dá) 99.3%。