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血制品：并購(gòu)整合漿站實(shí)現(xiàn)外延增長(zhǎng)，新漿站新品種保障內(nèi)生增長(zhǎng)
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2024-11-07

1、血制品行業(yè)呈現(xiàn)寡頭壟斷，國(guó)內(nèi)國(guó)資主導(dǎo)行業(yè)并購(gòu)整合

全球血液制品行業(yè)呈寡頭壟斷格局，市場(chǎng)占有率、漿站數(shù)量以及采漿占比高度集中。全球血液制品企業(yè)，數(shù)量從 20 世紀(jì)末 100 多家到目前不到 20 多家（不含中國(guó)），其中美國(guó)5家，歐洲 8 家，基立福、杰特貝林、奧克特琺瑪、武田主導(dǎo)全球市場(chǎng)。

全球有上千家單采血漿站，血漿采集量約 6 萬(wàn)噸；其中近 70%設(shè)置在美國(guó)，10%在歐洲?；⒏＃℅RIFOLS）、杰特貝林（CSL）、奧克特琺瑪（OCTPHARMA）、武田的漿站數(shù)量占到全球漿站數(shù)量的近70%，采漿量達(dá)到 70%以上。按全球血制品市場(chǎng) 300億美金計(jì)算，杰特貝林（19.9%）、武田（19.8%）和基立福（17.6%）占領(lǐng)了全球近六成的市場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)血液制品內(nèi)部整合，外延并購(gòu)加速發(fā)展。國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)經(jīng)過(guò)行業(yè)大量并購(gòu)、重組后，截至目前維持正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)約 28 家。近年國(guó)資參與血液制品行業(yè)的整合，多家主要血制品企業(yè)被國(guó)資收購(gòu)，后續(xù)有望借助國(guó)資背景加強(qiáng)血制品業(yè)務(wù)。

2、單站采漿量和噸漿收入行業(yè)差異大，漿站經(jīng)營(yíng)效率是關(guān)鍵

國(guó)內(nèi)集中度較高頭部效應(yīng)顯著，新設(shè)漿站開發(fā)帶來(lái)增量。國(guó)內(nèi)血制品行業(yè)形成了以天壇生物、上海萊士、華蘭生物、派林生物為行業(yè)龍頭的競(jìng)爭(zhēng)格局，2023 年前四家公司采集血漿量都計(jì)在 1000 噸以上，合計(jì)采漿占國(guó)內(nèi)血漿采集量 60%，頭部效益明顯。血液制品行業(yè)供給端增長(zhǎng)主要來(lái)自于新設(shè)漿站和已有漿站的開發(fā)，天壇生物 2020 年-2023H1 在營(yíng)漿站新增20多家，華蘭生物和派林生物 20-22 年新增漿站也較多。

已有漿站采漿效率、噸漿利用仍有較大提升空間。各企業(yè)單站采漿量與單噸收入差異較大，單站采漿量平均在 33-57 噸/站之間，單噸收入在 130-311 萬(wàn)元/噸之間。華蘭生物單漿產(chǎn)漿達(dá)到 42 噸/站，采漿效率較高。博雅生物有著最高的單噸收入，22 年達(dá)到311萬(wàn)元/噸，單噸收入的不同與血制品企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有關(guān)。未來(lái)隨著漿站采漿效率提升、噸漿利用提升，血制品企業(yè)效益也有較大提升空間。

3、血液制品企業(yè)品種逐步豐富，高濃度靜丙等品種陸續(xù)上市

國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)品種逐步豐富，有望產(chǎn)生更多大品種。天壇生物是我國(guó)血液制品行業(yè)中品種較多、規(guī)格較全的企業(yè)之一，天壇生物、上海萊士、華蘭生物、派林生物分別有血液制品品種 14、12、11、11 種。國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)布局多種血液制品產(chǎn)品研發(fā)，根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，天壇生物、山東泰邦有近十個(gè)管線。其他企業(yè)也有品種在臨床中。其中高濃度靜丙、重組凝血 VIII 因子已經(jīng)上市，已經(jīng)進(jìn)入臨床的新品種有多款，包括C1 酯酶抑制劑、人凝血因子Ⅸ、靜注炭疽人免疫球蛋白。

四代層析靜丙上市，四代靜丙治療效果相似，住院時(shí)間明顯縮短。上世紀(jì)60 年代，歐洲濃度為 3%的第一代靜丙上市；上世紀(jì) 90 年代，成都蓉生在國(guó)內(nèi)推出濃度為5%的第三代靜丙，23 年 9 月天壇生物子公司成都蓉生的國(guó)內(nèi)首個(gè)第四代靜注人免疫球蛋白——“蓉生靜丙®10%”正式獲批上市。四代層析靜丙相比于國(guó)內(nèi) 5%濃度的傳統(tǒng)三代靜丙，在蛋白純化、病毒滅活、產(chǎn)品配方等方面更優(yōu)，臨床使用更加安全高效。

輸注四代層析靜丙單次輸注時(shí)間明顯縮短，住院時(shí)間明顯縮短，住院期間導(dǎo)致不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)因素顯著減少。藥代動(dòng)力學(xué)分析表明靜丙10%和 5%在 28 天給藥間隔下具有生物等效性。靜丙 10%制劑在兒童和成人受試者中安全且耐受性良好。

國(guó)產(chǎn)重組人血白蛋白進(jìn)入臨床 3 期，安全性良好，預(yù)計(jì)上市后解決國(guó)內(nèi)白蛋白短缺問(wèn)題。目前，全球市場(chǎng)上只有通過(guò)血漿提取得到的人血白蛋白藥品，全球市場(chǎng)尚未有重組人血白蛋白上市藥品在售。人血白蛋白使用劑量高、用量大，對(duì)安全性、成本、規(guī)?；a(chǎn)要求高，是國(guó)際上的技術(shù)難題。

在研的重組人血白蛋白藥品數(shù)量較少，藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，禾元生物、安睿特的重組人血白蛋白已經(jīng)進(jìn)展到 3 期臨床。一項(xiàng)重組人血白蛋白和人血白蛋白臨床I 期對(duì)比的實(shí)驗(yàn)表明重組人血白蛋白耐受性良好，AE 發(fā)生率相似，安全性和重組人血白蛋白相似。如果重組人血白蛋白產(chǎn)品上市，預(yù)計(jì)將解決國(guó)內(nèi)白蛋白資源短缺和血漿來(lái)源人血白蛋白病原體的傳播的風(fēng)險(xiǎn)，有良好的應(yīng)用前景。

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